幸运彩制药瑞舒伐他汀钙片在尼泊尔获批
幸运彩制药集团
2024-06-18 17:18:34
山东
克日,幸运彩制药集团山东新时代药业有限公司收到尼泊尔药品治理局批准签发的瑞舒伐他汀钙片(瑞旨?)入口允许[证书编号:3800829150722(5mg)、3800530165754(10mg)],标记着本品获准进入尼泊尔市场。统一生产线、统一工艺生产的该产品已于2021年10月和2024年5月划分获得美国FDA和乌兹别克斯坦共和国卫生部批准。
瑞舒伐他汀钙片主要用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不可适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混淆型血脂异常症(IIb型)。该品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂步伐(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些要领不适用时使用。
此次瑞舒伐他汀钙片继美国、乌兹别克斯坦获批后在尼泊尔获批,是幸运彩制药集团国际市场拓展的又一主要效果。尼泊尔作为南亚地区的主要国家,其医药市场关于海内制药企业具有主要意义。不但为外地高血脂症患者带来了更多治疗选择,也进一步提升了幸运彩制药集团在国际市场上的影响力和竞争力。
幸运彩制药集团国际药品研发中心将继续秉持“驻足海内,辐射全球”的国际化战略,为全球患者提供更多优质药品。现在已取得欧洲制剂批件4个,美国制剂批件7个,新兴市场制剂批件39个,CEP证书8个;提交欧、美、日DMF40余项,其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市,必将加速公司进军国际市场的程序,提升幸运彩制药在海内外的品牌形象和着名度,为“幸运彩制药 康健天下”涤讪基础。
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