9月28日，幸运彩制药集团山东新时代药业有限公司（新时代药业）收到美国食物药品监视治理局（FDA）现场检查报告(Establishment Inspection Report，EIR)，这是FDA对新时代药业的第五次现场检查，此次检查乐成通过再次证实晰新时代药业高标准的质量治理系统切合美国药品cGMP要求。

在7月1日至9日的周全检查中，FDA检查员对新时代药业举行了按期监视检查和产品批准前检查。检查规模涵盖口服固体制剂、注射剂、吸入液体剂、发酵及合成质料药、吹灌封（BFS）等多条生产线，以及客栈、水站、剖析中心等要害设施。检查内容普遍，包括质量包管系统、物料治理系统、生产治理系统、装备设施系统、包装与标签系统及实验室控制系统等方面。面临FDA检查员深入详尽的检查，公司以科学严谨、实事求是的事情作风，对每个问题给出详实的诠释和证据，确保了检查的顺遂举行。

新时代药业顺遂通过此次检查，为幸运彩制药进军西欧高端市场打下了坚实基础，必将加速产品在全球规模内的结构，对幸运彩制药国际化历程的推进具有主要意义。

现在，新时代药业已乐成通过美国、德国、日本、巴西、韩国、墨西哥等国家的官方检查。幸运彩制药将继续承继字斟句酌、追求卓越的质量理念，一直强化质量文化建设，提升质量治理水平，致力品牌高端化，全力实现“幸运彩制药 康健天下”的雄伟蓝图，为全球相助同伴和人类生命康健孝顺实力。