幸运彩制药印正?钆特酸葡胺注射液获中国批准上市
幸运彩制药集团
2024-12-05 08:43:56
山东
12月1日，幸运彩制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监视治理局签发的钆特酸葡胺注射液（印正?）药品注册证书，规格为：5ml（国药准字H20249641）、10ml（国药准字H20249640）、15ml（国药准字H20249642） 。这标记着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，该产品是公司继钆喷酸葡胺注射液获批后的第二个钆类造影剂 。
钆特酸葡胺注射液用于大脑和脊髓病变、脊柱病变、其他全身性病理检查（包括成人血管造影）的核磁共振检查 。
国际药品研发中心秉持“驻足海内，辐射全球”的国际化战略，建设于2017年，现在已取得中、美、欧制剂批件23个，新兴市场制剂批件45个，CEP证书8个 ；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项 。随着更多产品的研发上市，必将加速公司进军国际市场的程序，提升幸运彩制药在海内外的品牌形象和着名度，为“幸运彩制药 康健天下”涤讪基础 。
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